原料藥 青蒿素洗晶過濾干燥三合一

原料藥 青蒿素洗晶過濾干燥三合一

工程案例標題：青蒿素洗晶過濾干燥三合一

      青蒿素是從植物青蒿中分離出來的一種新型抗瘧疾藥，具有低毒、高效、速效的特點，正在取代奎寧和其他治療藥物，成為抗擊瘧疾的主力，在國際市場上供不應求。在從植物黃花篙中提取青篙素的過程中,主要存在著三個問題：

     (1) 青篙素在黃花篙中的含量不高,一般在0.1～0.6%，而且黃花篙的自然資源不甚豐富；

     (2) 青篙素是細胞內產物,提取時青篙素從細胞內釋放，擴散進入提取介質比較慢，影響了提取率，增加了操作成本；

     (3) 青篙素對熱不穩(wěn)定,受熱易分解。

      因此，從黃花篙中提取分離青篙素的關鍵在于以下三點如何使青篙素提取率或利用率達到zui高，充分利用寶貴的有限資源如何強化傳質，縮短提取周期，從而降低生產成本，提高經濟效益如何避免或減少青篙素受熱過程，避免青篙素受熱分解。

青蒿素的常規(guī)精制工藝分析

      將青蒿素粗品置于醇沉罐中用～95%乙醇溶解后靜置，取上清液精密過濾，濾液放在濃縮罐中濃縮，再將濃縮液放到結晶罐中，靜置在常溫下自然結晶，結晶完成后將母液抽濾掉后得到晶體，晶體經真空干燥處理后得到青蒿素精品。

      高純度青蒿素的常規(guī)精制工藝流程為：結晶罐結晶→離心機進行固液分離(或過濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過濾→雙錐回轉真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料。該方法不僅過程繁瑣，產品得率低，造成對資源的浪費，而且溶劑油極易燃燒、爆炸，存在很大的安全問題。此外，大量有機溶劑損耗，不僅使生產成本提高，而且對環(huán)境造成很大的污染。因此，簡單、高效、低成本、綠色的提取分離純化工藝是高純度青蒿素生產的發(fā)展趨勢。

醫(yī)藥級過濾洗滌干燥機在高純度青蒿素原料藥洗晶和低溫干燥工藝的運用

      在現有青蒿素原料藥洗晶低溫干燥操作中，遇到多次含晶體物料的人工轉移，易造成叉交污染和安全環(huán)保，難以滿足GMP要求。常州百得干燥對高純度青蒿素原料藥洗晶和低溫干燥工藝進行整合，在繼承傳統(tǒng)精髓基礎上，有所突破。從設備改革上入手，對其工藝進行整合，形成結晶干燥整體工藝設備方案；從簡化工序上入手，把過濾、洗滌、干燥三工序合在一機上完成，減少了工藝轉序的次數；從自動化、可清洗與滅菌上入手，對其進行改進，使整體工藝更適宜于高純度青蒿素原料藥的生產。

高純度青蒿素原料藥洗晶和低溫干燥專用醫(yī)藥級過濾洗滌干燥機 設備特性

      (1) 以在同一容器內進行過濾、洗滌和干燥全過程連續(xù)操作；

      (2) 在加壓或真空狀態(tài)下操作，實現固液分離；

      (3) 過濾時濾餅分布均勻，固液分離效果好；

      (4) 液壓控制攪拌系統(tǒng)的升降，過濾中zui大限度地增大固體物料空間；

      (5) 攪拌漿葉的升降和攪拌，使得清洗時濾餅和清洗液充分混合，濾餅得到充分洗滌；

      (6) 干燥時大大減少時間，提高效率；

      (7) 液體出口閥多種控制，固體出料系統(tǒng)自動出料，降低勞動強度；

      (8) 可以在線清洗，在線滅菌；整個操作可以在惰性氣體保護下進行，安全可靠； 

      (9) 過濾底板可拆卸，有助于設備*清洗，適用于無菌原料藥的生產；

      (10) *符合GMP和FDA的生產要求；

原料藥 青蒿素洗晶過濾干燥三合一

現有青蒿素原料藥精制提純需多次含溶劑晶體的人工轉移，易造成叉交污染和安全環(huán)保，難以滿足GMP要求。無錫雙瑞研制的醫(yī)藥級過濾洗滌干燥機對青蒿素洗晶和低溫干燥工藝進行整合，從自動化、可清洗與滅菌上入手，對其進行改進，使整體工藝更適宜于高純度青蒿素原料藥的生產。

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