無菌原料藥筒錐干燥一體機

無菌原料藥筒錐干燥一體機

近年來，由于各種藥品事件的發(fā)生，我國藥品監(jiān)管系統(tǒng)及生產(chǎn)企業(yè)越來越重視無菌藥品的生產(chǎn)，特別是新版GMP基本和歐盟規(guī)范一致，同時對生產(chǎn)設(shè)備的要求也進一步提高。一般來說，無菌原料藥生產(chǎn)通常是把生產(chǎn)過程中的后產(chǎn)品精制與無菌化過程結(jié)合在一起，作為生產(chǎn)工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區(qū)別于非無菌原料藥的兩大主要特征，所以無菌原料藥過濾洗滌干燥“三合一”設(shè)備（原多臺設(shè)備的功能集中優(yōu)化到一臺設(shè)備來完成多個工序的設(shè)備）直接關(guān)乎產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量，是無菌原料藥生產(chǎn)的保障。

 無菌原料藥筒錐干燥一體機

1.減少污染幾率，利于保證產(chǎn)品無菌性

把洗滌、過濾、干燥等多工序放在一個密閉設(shè)備里來完成多項操作，減少了不同設(shè)備間轉(zhuǎn)移的污染風(fēng)險，設(shè)備內(nèi)還可通N 2 等保護性氣體，隔絕與外界環(huán)境的接觸，大大減少了產(chǎn)品被污染的幾率，有利于產(chǎn)品無菌性的保證。

2. 無錫雙瑞機械筒錐過濾洗滌干燥一體機改變了原來離心、過濾或烘箱等設(shè)備不宜在線清潔和滅菌的弊端；其可通過安裝噴淋球、接通純蒸汽等方法，必要時添加清洗溶劑，可實現(xiàn)大部分零部件在設(shè)備不用拆卸的情況下自動完成清潔和滅菌功能，為無菌生產(chǎn)提供了設(shè)備保障。

3. 筒錐過濾洗滌干燥一體機設(shè)備設(shè)計了安全無污染取樣閥裝置，取樣時，不必打開設(shè)備蓋或柜門，避免了取樣工具帶進雜質(zhì)污染藥品