GMP干燥機(jī)

GMP干燥機(jī)

 無(wú)菌原料藥經(jīng)提煉或合成過程后通過結(jié)晶過程來(lái)得到的藥品晶體。含有藥品晶體的結(jié)晶懸浮液，實(shí)現(xiàn)晶體和母液的固液分離，得到濾餅層,然后利用洗滌裝置噴灑洗液，對(duì)濾餅進(jìn)行泡 洗或淋洗，進(jìn)行工藝要求的一定洗滌次數(shù)后，再次分離母液，然后對(duì)晶體進(jìn)行干燥，（一般是真空加熱或真空冷凍干燥），干燥一定時(shí)間后取樣檢驗(yàn)，合格后成為藥品成品。進(jìn)行卸料、運(yùn)輸、定量包裝或分裝。目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)藥廠在無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)流程中，生產(chǎn)流程系統(tǒng)從整體上一直沒有較為完善可靠的連接及優(yōu)化。尤其對(duì)于粉狀藥品物料的運(yùn)輸、傳送過程，在實(shí)際生產(chǎn)中一直沒有很好的銜接輸送方式，其物料運(yùn)轉(zhuǎn)多采用散裝物料運(yùn)送或料桶的運(yùn)送方式，在卸料和分裝工序之間由人工進(jìn)行搬運(yùn)。這種轉(zhuǎn)運(yùn)方式中，物料一般需跨越多個(gè)凈化間，在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密閉輸送系統(tǒng)則*可以避免以上問題，使得生產(chǎn)流程更加符合 cGMP 要求。

GMP干燥機(jī)

    在藥品大生產(chǎn)過程中，單體設(shè)備的運(yùn)行流程如果通過人工操控，難免會(huì)有一定誤差，要想從工藝流程方面保證批次間產(chǎn)品的一致性，可通過自動(dòng)化控制筒錐式“三合一”，方便操作，設(shè)備容易集合到中控系統(tǒng)中（PLC或DCS等），大大減少設(shè)備運(yùn)行的人工需求，提高生產(chǎn)效率，從而有效保證產(chǎn)品質(zhì)量及穩(wěn)定性。此外，監(jiān)控設(shè)備內(nèi)部產(chǎn)品狀態(tài)對(duì)工藝流程的控制也十分重要。筒錐式“三合一”所配置的真空在線取樣器，可在干燥工藝過程中，帶真空在線取樣，保證工藝連貫性，同時(shí)有效監(jiān)控產(chǎn)品干燥效果。